Beschreibung
Der Wondfo SARS-CoV-2 Antigentest (Lateral Flow-Methode) ist ein immunchro-matographischer Assay zum schnellen qualitativen Nachweis von aus nasopharyn-gealen oder oropharyngealen Abstrichproben extrahiertem Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen. Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch SARS-CoV-2 ausgelösten Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bestimmt.
- BfArM gelistet: AT-125/20
- Evaluierung durchs Paul-Ehrlich-Institut
- Sensitivität: 96.18% (95%CI: 96.43%-98.49%)
- Spezifität: 99.72% (95%CI: 98.45% -99.95%)
- Völlige Übereinstimmung: 97.67% (95%CI: 94.11%-97.54%)
- Lagerung bei 2-30°C
Inhalt 20 einzeln versiegelte Beutel mit je:
- 1 x Testkassette
- 1 x Trockenmittelbeutel
- 20 Probenentnahmeröhrchen
- 20 Tropfverschlüsse
- Extraktionspuffer (2×6 mL)
- Gebrauchsanweisung
Wichtiger Hinweis:
Nur für die professionelle In-vitro Diagnostik. Abgabe nur an medizinische Einrichtungen oder Personen, die einen gültigen Nachweis der Zugehörigkeit zu medizinischen Fachkreisen oder eine Unterweisungsbestätigung durch einen Arzt erbringen.